懸浮專題
懸浮專題 < 科研技術
細胞懸浮培養技術是Wezel在1967年首先創建的,非貼壁依賴性細胞的一種培養方式。細胞懸浮于培養基中生長或維持,某些貼壁依賴性細胞經過適應和選擇也可用此方法培養,懸浮培養規模可以由幾升一直擴大到幾千升,容器之間的連接全部為管道化。細胞在處于運動狀態的培養基中生長,輔助以深層通入CO2和空氣,以保證足夠的氣體交換及PH值的調節,通過震蕩或轉動裝置使細胞始終分散懸浮于培養液內進行培養。
    懸浮培養的最大優勢就是:增加了有效工作細胞的數量,全密閉、管道化系統減少了污染細胞的機會,自動化程度的提高,減少了人為操作的因素,生物反應器容積的擴大,提升了終端產品的均一性。體現在獸用生物制品方面,表現為增加了制品的安全性,減少了由接種疫苗導致的副反應,同時疫苗的免疫效果優于傳統工藝產品。
1、獨特的懸浮培養技術。
該技術使細胞的懸浮密度更高(3-5×106/ml,遠大于單層細胞培養的106/ml),病毒在細胞內的拷貝數更高,達到國外同類企業的相應技術指標(146s 不低于4ug/ml,高于單層細胞培養10倍以上)。對病毒培養液稀釋10—20倍仍能達到國外同等抗原水平,形成自然濃縮抗原,即便于儲存,又大大降低了生產成本。
2、獨特的CTF純化技術。
該技術達到了高質高效的純化效果,抗原損失僅為10-15%,細胞蛋白去除60%以上。
3、副反應發生率低。
由于抗原得到有效純化,同時10倍以上的稀釋使用造成過敏反應的雜蛋白含量進一步減少,且使用法國Seppic公司Montanide ISA206佐劑,使熱反應和過敏反應大幅降低。
4、獨特的質控技術。
該技術采用國際最新的146S測定技術準確定量抗原,使得疫苗批次間的差異最小化(M Harmsen etal, Cyprus, 2006, Musa Alkan et al, 14-17 Oct,2008,Erice, ltaly)。目前國內采用生物學定量法,受毒株活力差異和生物體敏感性不同等方面的影響,難以體現有效抗原含量,因此難以達到疫苗的穩定效力。
5、從根本上去除了污染因素。
從原材料投入到產品產出完全管道化、自動化,從根本上排除污染因素,這是傳統單層細胞培養技術絕對無法達到的。
6、疫苗的高效力得到保障。
由于疫苗抗原的純化使得抗原位點得以充分暴露,使雜質蛋白對免疫的影響降至最低。由于疫苗抗原含量的可控性,可隨時根據實際情況調整抗原有效含量。根據最新報道,抗原含量的提高可使機體較早產生應答,并可有效履蓋更多的流行變異株(K.E. Brehm et al 14-17 Oct,2008,Erice,ltay)。
根據國際獸疫局(OIE)2009年出版的陸生動物診斷及疫苗使用手冊(Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2009, Chapter 2.1.5),口蹄疫滅活疫苗仍是國際獸疫局唯一推薦的產品,是任何新技術疫苗無法取代的。我們希望金宇保生物藥品有限公司這種新技術生產的口蹄疫滅活疫苗能夠讓國內的用戶以最低的代價來體驗國際高品質的疫苗。
    5wk金沙网站懸浮培養技術攻克了①細胞篩選訓化②病毒篩選訓化③培養基配方優化④反應釜設計制造⑤自動化遠程控制系統設計應用⑥146S平衡檢測技術⑦CTF抗原純化工藝⑧百倍以上抗原濃縮保存⑨不同學科領域專業技術人才集成。從以上九個方面的突破,實現了國內生物制藥產業升級。